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1、临床试验资料为确定药物可能引起的不良事件及其近似发生率提供了一定的依据。由于临床试验的条件变化大,试验中观察到的一个药物不良事件的发生率不能直接与另一个药物的临...
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175人浏览 发布时间:2020-07-04
【副作用和不良反应】 在临床试验中,阿美替尼常见的(发生率>10%)副作用和不良反应包括: 皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。...
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65人浏览 发布时间:2020-07-04
【阿美乐】甲磺酸阿美替尼片用法用量 推荐剂量: 阿美替尼推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。 服用方法: 本品空腹或餐后服用均可。建议每天...
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72人浏览 发布时间:2020-07-04
【药品名称】 通用名:甲磺酸阿美替尼片 商品名:阿美乐 英文名:AlmonertinibMesilateTablets 【药品性状】 本品为淡黄色薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。 【作用类别】 中国首个...
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115人浏览 发布时间:2020-07-04
【吉泰瑞适应症】 本品适用于以下患者治疗: 1.具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治。 2.含铂化...
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127人浏览 发布时间:2020-07-03
用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者 北京2019年7月5日 /美通社/ -- 强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下兆珂(达雷妥尤单抗注射液)获得国家药...
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173人浏览 发布时间:2020-07-01
CD38 是一种细胞表面的酶(胞外酶),也是一种受体,参与跨膜信号传导和细胞粘附功能,在正常情况下淋巴细胞、髓系细胞和其他非造血组织细胞表面呈低表达状态,但是高表达于恶...
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129人浏览 发布时间:2020-07-01
【兆珂】达雷妥尤单抗注射液用法用量:本品应有医务人员在配有复苏设施的条件下给药。 用法 应给与输注前和输注后药物,以降低本品的输注相关反应(IRR)风险。参见下文推荐的合并...
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59人浏览 发布时间:2020-07-01
【兆珂】达雷妥尤单抗注射液适应症: 本品适用于单药治疗方法和难治性多发行骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进...
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110人浏览 发布时间:2020-07-01
药品名称】 商品名称:兆珂/DARZALEX 药品名称:达雷妥尤单抗注射液 英文名称:DaratumumabInjection 【成份】 主要成份:达雷妥尤单抗。 辅料:冰醋酸、甘露醇、聚山梨酯20、三水乙酸钠、...
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149人浏览 发布时间:2020-07-01
【药品名称】 通用名称:灵芝菌合剂 汉语拼音:LingzhijunHeji 【主要成分】 灵芝 【性状】 本品为浅棕色混悬液体。 【药理毒理】 本品能延长小鼠常压耐缺氧时间,对高脂饲料致大鼠、...
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58人浏览 发布时间:2020-06-30
灵芝菌合剂药理毒理 本品能延长小鼠常压耐缺氧时间,对高脂饲料致大鼠、家兔的胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)升高有一定预防作用,麻醉狗十二指肠给药对冠状动脉血流量有一定增加...
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142人浏览 发布时间:2020-06-30
【主要成份】 灵芝。 【性 状】 本品为浅棕色混悬液体。 【适应症/功能主治】 补心、安神、健胃。用于神经衰弱,冠心病,高脂血症。...
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125人浏览 发布时间:2020-06-30
盐酸埃克替尼上市后,深入推进临床研究,助力中国肺癌研究走上国际舞台,开展了80多项学术研究,包括一线治疗研究、肺癌伴脑转移研究、EGFR状态不明患者研究、EGFR21外显子敏感突...
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124人浏览 发布时间:2020-06-27
12月26日,贝达药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的盐酸恩莎替尼(X-396)用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间...
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71人浏览 发布时间:2020-06-27
首个国产ALK抑制剂,临床数据优异 盐酸恩莎替尼(英文名:Ensartinib,代号:X-396)是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新的拥有完全自主知识产权的化合物,是一种新型强效、...
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84人浏览 发布时间:2020-06-27
【作用机理】 间变性淋巴瘤激酶(ALK)是非小细胞肺癌重要的致癌驱动因子之一,ALK融合蛋白基因在NSCLC患者中的阳性率为5%左右,且多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟的肺腺癌患者。A...
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112人浏览 发布时间:2020-06-27
【产品介绍】 盐酸恩沙替尼(贝美纳 )是贝达药业与其控股子公司XcoveryHolding,Inc.共同开发的拥有完全自主知识产权的新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,是贝达药业在肺癌领域继...
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64人浏览 发布时间:2020-06-27
【维全特药代动力学】 吸收 实体瘤患者口服800mg单剂量培唑帕尼后,中位达峰(血药浓度峰值Cmax约为1913g/ml)时间为3.5小时(范围为1.0-11.9小时), AUC0-约为650500gh/ml。每日1次的给药方...
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61人浏览 发布时间:2020-06-26
【维全特药理毒理】 药理作用 培唑帕尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR) 1、2 和 3,血小板衍生生长因子(受体) 和 ,成纤维细胞生长因子受体(FGFR)-1 和-3,细胞因子受体 (Kit)、...
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75人浏览 发布时间:2020-06-26
【维全特临床试验】 研究 1 在一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究中,对培唑帕尼在肾癌患者中的安全性和有效性进行了评价。局部晚期和/或转移性肾细胞癌患者(435 例)随机...
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152人浏览 发布时间:2020-06-26
【维全特药物过量】 已在临床研究中评估了最高达 2000 mg 的培唑帕尼给药剂量。在 2000mg/日和1000 mg/日剂量下, 3 名患者中分别有 1 名患者出现了 3 级疲劳(剂量限制毒性)和 3 级高血...
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187人浏览 发布时间:2020-06-26
【维全特药物相互作用】 其他药物对培唑帕尼的影响 体外研究表明,培唑帕尼在人肝微粒体的氧化代谢主要由CYP3A4介导,小部分由CYP1A2和CYP2C8介导。因此, CYP3A4的抑制剂和诱导剂可能...
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162人浏览 发布时间:2020-06-26
【维全特注意事项】 对肝脏的影响 在培唑帕尼使用期间,已经报告有肝衰竭(包括死亡)的病例。轻度或中度肝功能损害患者应慎用培唑帕尼,并且应密切监测。培唑帕尼 800mg 每日一...
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186人浏览 发布时间:2020-06-26
【维全特不良反应】 安全性总结 对培唑帕尼在肾细胞癌(RCC)受试者(总计 n=1149)中的安全性和耐受性进行了总体评价,所评价数据为来自关键性 RCC 研究(VEG105192, n=290)、扩展研...
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151人浏览 发布时间:2020-06-26
【维全特用法用量】 本品治疗必须在有抗 肿瘤 药物应用经验的医师指导下。 推荐剂量 培唑帕尼的推荐剂量为 800mg,每日一次。如果漏服剂量,且距下次剂量的服用时间不足 12 小时,...
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83人浏览 发布时间:2020-06-26
【维全特药物名称】 通用名称: 培唑帕尼片 商品名称: 维全特(VOTRIENT) 英文名称: Pazopanib Tablets 汉语拼音: Peizuopani Pian 【维全特成份】 本品主要活性成份为盐酸培唑帕尼。 化学...
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83人浏览 发布时间:2020-06-26
【维全特药物名称】 通用名称: 培唑帕尼片 商品名称: 维全特(VOTRIENT) 英文名称: Pazopanib Tablets 汉语拼音: Peizuopani Pian 【维全特成份】 本品主要活性成份为盐酸培唑帕尼。 化学...
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162人浏览 发布时间:2020-06-26
本说明书描述了在临床试验中观察到的判断为可能由吡咯替尼引起的不良反应及其近似的发生率。由于每项临床试验的条件各不相同, 在一个临床试验中观察到的不良反应的发生率不能...
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61人浏览 发布时间:2020-06-25
目前未进行体内药物相互用药研究。根据体外研究结果,吡咯替尼主要由CYP3A4酶代谢,与CYP3A4的强诱导剂(例如地塞米松、苯妥英钠、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁)合并使用...
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50人浏览 发布时间:2020-06-25
药理作用吡咯替尼是不可逆的小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,显著抑制表皮生长因子受体(ErbB1/EGFR)和人表皮生长因子受体2(ErbB2/HER2),半数抑制浓度(IC50)分别为5.6 nM、8.1 nM。 吡咯替尼可...
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69人浏览 发布时间:2020-06-25
本品应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用。HER2检测:在使用本品治疗前,应使用经充分验证的检测方法进行HER2状态的检测。吡咯替尼仅可用于HER2阳性的乳腺癌患者。推荐...
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185人浏览 发布时间:2020-06-25
【 艾瑞妮 注意事项】 腹泻:腹泻是吡咯替尼临床试验中观察到的最常见的不良反应。II期研究中吡咯替尼联合卡培他滨用于复发或转移性乳腺癌治疗的腹泻发生率为96.9%,主要以1~2级为...
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109人浏览 发布时间:2020-06-25
【 艾瑞妮 用法用量】 艾瑞妮应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用。HER2检测在使用艾瑞妮治疗前,应使用经充分验证的检测方法进行HER2状态的检测。吡咯替尼仅可用于H...
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159人浏览 发布时间:2020-06-25
【 艾瑞妮 适应症】 艾瑞妮联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用艾瑞妮前患者应接受过蒽环类或紫...
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65人浏览 发布时间:2020-06-25
【 艾瑞妮 适应症】 艾瑞妮联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用艾瑞妮前患者应接受过蒽环类或紫...
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116人浏览 发布时间:2020-06-25
【 艾乐明 药代动力学】 药代动力学特征 口服给予巴瑞替尼之后,在治疗剂量范围内观察到全身性暴露量按照剂量比例升高。巴瑞替尼的PK和时间呈线性关联。 吸收 口服给药之后,巴...
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193人浏览 发布时间:2020-06-24
【 艾乐明 药理毒理】 药理作用 巴瑞替尼是一种可逆的选择性酪氨酸蛋白激酶(JAK)1和JAK2抑制剂。 AK是涉及造血作用、炎症和免疫功能相关的细胞因子和生长因子细胞表面受体转导细胞...
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98人浏览 发布时间:2020-06-24
【 艾乐明 临床试验】 在三项确证性3期临床试验中评估了巴瑞替尼用于年龄218岁的活动性类风湿关节炎患者(根据美国风湿病学会[ACR]标准确诊)的性和性。在三项确证性3期研究中,有两...
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81人浏览 发布时间:2020-06-24
【 艾乐明 药物过量】 临床试验中,单剂量40mg给药和多剂量每日20mg持续10天给药均未出现剂量限制性毒性。不良事件与在较低剂量水平时观察到的不良事件相当,未识别出特殊的毒性。...
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84人浏览 发布时间:2020-06-24
【 艾乐明 注意事项】 感染 相对于安慰剂,巴瑞替尼治疗与感染发生率升高相关,例如上呼吸道感染(见[不良反应])。RA-BEGIN研究中,相对于巴瑞替尼治疗,巴瑞替尼与甲氨蝶呤联合治疗...
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58人浏览 发布时间:2020-06-24
【 艾乐明 不良反应】 性特征汇总 在接受巴瑞替尼单药治疗的研究(RA-BEGIN研究,未接受过DMARD治疗的患者)或巴瑞替尼与传统DMARDs联合给药治疗的研究中,最常报告的发生率2%的药物不...
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123人浏览 发布时间:2020-06-24
【 艾乐明 用法用量】 应该由在类风湿关节炎的诊断和治疗方面有经验的医生进行治疗。 巴瑞替尼的推荐剂量为2mg每日一次。口服给药,餐时或空腹时均可,可以在一日中的任何时候给...
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106人浏览 发布时间:2020-06-24
【 艾乐明 适应症】 巴瑞替尼适用于对一种或多种病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物病情抗风湿药联合...
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183人浏览 发布时间:2020-06-24
【 艾乐明 成份】 活性成份:巴瑞替尼 化学名称:{1-(乙烷磺酰基)-3-[4-(7H-吡咯并[2,3-d]嘧定-4-基)-1H-吡唑-1-基]氮杂环丁烷-3-基}乙腈 分子式:C16H17N7O2S 分子量:371.42 【 艾乐明 性状】 浅粉...
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72人浏览 发布时间:2020-06-24
【 艾乐明 适应症】 巴瑞替尼适用于对一种或多种病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物病情抗风湿药联合...
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173人浏览 发布时间:2020-06-24
昂贵的奥希替尼迎来劲敌!首个国产三代EGFR TKI艾维替尼报产获优先审评
8月9日,CDE公示了第三十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请的名单,其中备受关注的首个国产三代EGFRTKI-马来酸艾维替尼赫然在列,具体审评信息如下: 奥希替尼-全球唯一上市的...
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104人浏览 发布时间:2020-03-17
甲磺酸奥希替尼片常见的副作用和处理方法 奥希替尼商品名是泰瑞沙,也叫AZD9291,是阿斯利康研发生产的第三代EGFR-TKI抑制剂,在2015年11月,奥希替尼已经通过了美国FDA的批准,应用于...
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72人浏览 发布时间:2020-03-17
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