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则乐药品名称】 通用名称:甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 商品名称:则乐 英文名称:Niraparib Tosylate Capsules 汉语拼音: Jiaben Huangsuan Nilapali Jiaonang 【则乐成份】 本品活性成分为甲苯磺酸尼拉帕...
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97人浏览 发布时间:2020-10-05
【则乐】甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。...
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93人浏览 发布时间:2020-10-05
【则乐】甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 由于临床试验在各种不同条件下进行,一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率直接比较...
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185人浏览 发布时间:2020-10-05
【则乐】甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 血液学不良反应 在NOVA研究中,接受本晶治疗的患者的基线血液学参数必须符合以下标准:中性粒细胞绝对计数(ANC) 1.5x109/L:血小板100x10/L, 且血红蛋白9...
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65人浏览 发布时间:2020-10-05
妊娠 【则乐】甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 目前尚无或仅有有限数量的本品在妊娠期女性中应用的数据。尚未开展动物生殖和发育毒性研究。但是,基于其作用机制,在对妊娠期女性应用的...
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84人浏览 发布时间:2020-10-05
【则乐】甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 在试验1(NOVA)中,35%的患者年龄65岁,8%的患者年龄75岁。总体而言,未观察到本品的安全性和有效性在这些患者与较年轻患者之间存在差异,但不能排...
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117人浏览 发布时间:2020-10-05
【则乐】甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 尚未对本品进行正式的药物相互作用研究。 体外研究 折CYP抑制:尼拉帕利或其主要代谢产物MI均不是CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4抑制...
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95人浏览 发布时间:2020-10-05
【则乐】甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 试验1(NOVA)是一项双盲、安慰剂对照试验,铂敏感复发性上性卵巢粥$输卵管癌或原发性腹膜癌患者(n=553)在末次治疗后8周内以2:1的比例随机化进入本品...
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190人浏览 发布时间:2020-10-05
【则乐】甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 药理作用 尼拉帕利是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP) PARP-1和PARP-2的抑制剂。PARP在DNA修复中起作用。体外研究显示,尼拉帕利诱发的细胞毒性可能涉及抑制...
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86人浏览 发布时间:2020-10-05
【则乐】甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 全球PK数据 尼拉帕利300mg单次给药后,平均(土SD)血浆峰浓度(C )为804( 403) ng/mL.在30 mg批准推荐剂量的0.1倍)至400 mg (批准推荐剂量的13倍)的日剂量范围内,...
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112人浏览 发布时间:2020-10-05
【则乐】甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。...
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93人浏览 发布时间:2020-08-28
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