来曲唑片(弗隆)注意事项及禁忌
作者:admin 发布时间:2019-05-15 22:25 浏览:64人
1.本品应用于绝经后妇女,如孕妇需使用本品,应注意本品对胎儿的潜在危险(动物实验证明本品具有胚胎毒性)。
2.少数患者出现肝脏生化指标异常,而与肝转移无关。
3.特殊的群
1.本品应用于绝经后妇女,如孕妇需使用本品,应注意本品对胎儿的潜在危险(动物实验证明本品具有胚胎毒性)。
月经状态
对于绝经状态不明的患者,在本品治疗前应检测促黄体激素(LH)、促卵泡激素(FSH)和/或雌激素水平。只有绝经后女性才能接受本品治疗。
2.少数患者出现肝脏生化指标异常,而与肝转移无关。
肝功能受损
重度肝功能受损(Child-Pugh评分C)的患者中,其全身药物浓度和药物的终末半衰期接近健康志愿者的2倍,因此应对这些患者严密观察(参见[药代动力学])。
对驾驶和操作机器能力的影响
在应用本品过程中可观察到用药相关的疲乏和头晕,偶见观察到嗜睡,因此应提醒患者当驾驶车辆或操作机器时应注意。
肾功能受损
没有在肌酐清除率<10 mL/分的女性中使用过来曲唑,在这些患者中应谨慎权衡本品治疗可能的益处及潜在的危险性。
3.特殊的群体 少儿、老人和人种 在研究群体中(成人35岁至80岁以上),年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者 对肾功能不同的志愿者(24小时排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg单剂量来曲唑,肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外,347例晚期乳腺癌病人,约半数服用2.5mg来曲唑,半数服用0.5mg来曲唑,肾功能损伤(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者 对不同程度的肝功能障碍受试者(如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B)进行的调查研究表明,中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%,但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(见剂量和服法、肝损伤)。
4.运动员慎用。
生育力
来曲唑通过抑制芳香酶来降低雌激素的产生。在绝经前的女性中,抑制雌激素合成会导致促性腺激素(LH、FSH)水平升高。FSH升高会刺激卵泡生长,从而导致排卵。
药物相互作用
应避免本品与他莫昔芬、其它抗雌激素药物或含雌激素的药物同时使用,因为这些药物会抵消本品的药理作用。这一相互作用的机制尚不清楚(参见[药物相互作用])。
骨骼影响
使用本品时,有骨质疏松症和/或骨折的报告。因此,建议在治疗期间监测全身骨骼健康(参见[不良反应]和[药理毒理])。
【弗隆孕妇及哺乳期妇女用药】
可能妊娠的女性(以及避孕措施,如果适用)
服用来曲唑的母亲中有自然流产和婴儿先天畸形的上市报告(参见[注意事项])。对有妊娠可能的妇女,包括绝经前期或绝经不久的妇女,医生应告知这些患者充分避孕的必要性,直到患者完全达到绝经后状态(参见[药理毒理])。
妊娠
本品禁用于妊娠期女性(参见[禁忌])。
已有个案报道,妊娠期妇女应用来曲唑以后导致出生缺陷(阴唇融合、性器官不明)(参见[药理毒理])。
哺乳
本品禁用于哺乳期女性(参见[禁忌])。
【弗隆儿童用药】
来曲唑不能应用于儿童或青少年。
【弗隆老年用药】
老年患者无须调整剂量。